藥用級(jí)氮酮 /月桂氮卓酮 高效滲透劑

藥用級(jí)氮酮 /月桂氮卓酮 高效滲透劑

藥用級(jí)氮酮 /月桂氮卓酮 高效滲透劑 

C₁₈H₃₅NO 281.48 [59227-89-3] 本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C₁₈H₃₅NO應(yīng)為97.0%～102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體；幾乎無臭，無味。 本品在無水、、乙醚、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。 折光率 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法，毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm），在25℃時(shí)為32～34mm₂/s。 【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加1小粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集48圖）*。

C₁₈H₃₅NO 281.48 [59227-89-3] 本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C₁₈H₃₅NO應(yīng)為97.0%～102.0%。 【性狀】本品為無色透明的黏稠液體；幾乎無臭，無味。 本品在無水、、乙醚、苯及環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。 相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926。 折光率 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633*法，毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm），在25℃時(shí)為32～34mm₂/s。 【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加1小粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集48圖）*。

 親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物，在室溫條件下為固體，而當(dāng)用于使用者時(shí)，藥物會(huì)通過基質(zhì)的熔融、溶蝕和溶出機(jī)制而釋放出來。相對于高熔點(diǎn)栓劑基質(zhì)，親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團(tuán)。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì)，具有合適的融化和溶解行為。

      因此，栓劑基質(zhì)的功能性指標(biāo)可參考通則0107、0612和通則0613、0713等。

      十、助懸劑和（或）增稠劑

      在藥物制劑中，助懸劑和（或）增稠劑用于穩(wěn)定分散系統(tǒng)（例如混懸劑或乳劑），其機(jī)制為減少溶質(zhì)或顆粒運(yùn)動(dòng)的速率，或降低液體制劑的流動(dòng)性。

      助懸劑、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應(yīng)有多種機(jī)制。常見的是大分子鏈或細(xì)黏土束縛溶劑導(dǎo)致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠，和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆?；蛞旱伪砻娈a(chǎn)生的立體。每種機(jī)制（黏度增加，凝膠形成或立體穩(wěn)定性）是輔料流變學(xué)特性的體現(xiàn)，由于輔料的分子量大和粒徑較大，其流變學(xué)的性質(zhì)為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。