國內(nèi)藥用級(jí)淀粉 輔料

國內(nèi)使用較多的是淀粉類衍生物,其中的羧甲基淀粉鈉,國內(nèi)雖有產(chǎn)品,但無論是品種還是質(zhì)量與國外產(chǎn)品相比,還存在一定差距,國外常用崩解劑有羥甲基淀粉鈉(DST)、可壓性淀粉等。有人以PEG-6000與吲哚美辛、乳糖制成固體分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互變以及增加水溶度。將其固體可散物與聚乙烯樹脂溶液混合、制粒、壓成骨架片。再將其暴露于丙酮蒸氣中改變其孔隙率與曲率,可呈理想的釋藥過程。

 口服后2~3h血藥濃度為0.86~0.89mgL,8h減至0.72mgL,均在治療濃度范圍之內(nèi)(0.5~3mg),基本達(dá)到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要求,另有雙氯芬酸的親水凝膠片,系以羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、十八醇等為材料制備而成。其釋藥機(jī)理是水先滲入骨架,多聚物形成凝膠,已溶解的藥物在凝膠中擴(kuò)散及凝膠層的侵蝕,體外藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程。也可用乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、十八醇為材料制成不溶性骨架片,控制釋藥達(dá)12h以上,釋藥過程符合Higuchi方程。

國內(nèi)藥用級(jí)淀粉 輔料

國內(nèi)藥用級(jí)淀粉 輔料

國內(nèi)使用較多的是淀粉類衍生物,其中的羧甲基淀粉鈉,國內(nèi)雖有產(chǎn)品,但無論是品種還是質(zhì)量與國外產(chǎn)品相比,還存在一定差距,國外常用崩解劑有羥甲基淀粉鈉(DST)、可壓性淀粉等。有人以PEG-6000與吲哚美辛、乳糖制成固體分散物,用以防止吲哚美辛多晶型的互變以及增加水溶度。將其固體可散物與聚乙烯樹脂溶液混合、制粒、壓成骨架片。再將其暴露于丙酮蒸氣中改變其孔隙率與曲率,可呈理想的釋藥過程。

 口服后2~3h血藥濃度為0.86~0.89mgL,8h減至0.72mgL,均在治療濃度范圍之內(nèi)(0.5~3mg),基本達(dá)到實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要求,另有雙氯芬酸的親水凝膠片,系以羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、十八醇等為材料制備而成。其釋藥機(jī)理是水先滲入骨架,多聚物形成凝膠,已溶解的藥物在凝膠中擴(kuò)散及凝膠層的侵蝕,體外藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程。也可用乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、十八醇為材料制成不溶性骨架片,控制釋藥達(dá)12h以上,釋藥過程符合Higuchi方程。